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IATF16949认证周期优惠
更新时间:2025-01-02 00:43:00 浏览次数:6 公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司
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产品参数 | |
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产品价格 | 电联/套 |
发货期限 | 当天 |
供货总量 | 999 |
运费说明 | 面议 |
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IATF16949认证周期优惠_博慧达ISO9000认证有限公司,固定电话:18926043348,移动电话:13871607487,联系人:宋经理,QQ:2158148601,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到吉林省 四平市 双辽市、梨树县、公主岭市 发货到 四平市双辽市。 吉林省,四平市,双辽市 双辽历史悠久,早在远古“禹平水土置九州”时,就有中华民族的祖先在双辽这块土地上繁衍生息,是游牧文化与农耕文化交织地。民国二十九年(1940年),与东部的双山县合并,始称双辽县。双辽区位优势显著,处于辽宁、吉林、内蒙古东部中心地带,境有双辽至大虎山、四平至齐齐哈尔两条铁路通过;大庆至广州、长春至深圳、集安至锡林浩特、嫩江至丹东、双辽至白城等多条高速公路在双辽交汇,沈阳至明水、集安至锡林浩恃两条干线公路,G231嫩双线贯穿南北;长春至双辽省级干线公路横跨东西,是东北地区西部交通枢纽,是东北地区重要的物资集散地。市境内有郑家屯博物馆、一马树森林公园等旅游景点。
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ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。
本公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,欢迎惠顾! 博慧达ISO9000认证有限公司生产 四平双辽IATF16949认证。本公司是一家集研发、制造、销售于一体的自主创新企业。以严格的制作标准的测试过程为本,打造我们的业务基础。 经过多年不懈努力公司已成了远近驰名的品牌企业,备受业内外认同。
iso14001认证内审要点 深圳iso14001认证条款审核要点如下: 4.2环境方针 ☆ 是否由高层主管参与界定,承诺,签署 ☆ 是否包括对持续改善和污染之承诺 ☆ 是否包括对符合相关环保法令规章及其它要求作出承诺 ☆ 环境方针是否对外公开,相关途径如何?环境方针是否有考虑,环境目标、指标,并有再评评 价的途径? ☆ 员工是否了解公司环境方针 4.3.1环境因素 ☆ 是否建立环境因素清单 ☆ 环境因素是否考虑过去,现在,将来这三个时态 ☆ 环境因素有否考虑正常,异常,紧急的情况 ☆ 环境因素是否包含所设定的范围和所有区域/产品/活动/服务 ☆ 环境因素是否传达到各相关部门/人员,环境因素清单是否为 ☆ 环境因素是否包含新开发项目及新的或已更正的项目 4.3.2法规与其他环境要求 ☆ 组织是否建立并维持一程序,用来鉴别法规及其他要求 ☆ 是否鉴别组织适宜的一切法令及其他要求 ☆ 是否有对法令及其他要求进行更新 ☆ 组织是否符合相关法令的要求 ☆ 法规鉴别结果是否保存,是否有关联之法规,要求事项一览表?必要的人员是否有阅读或易于 取得 4.3.3目标、指标和方案 ☆ 是否建立文件化的环境目标与指标 ☆ 建立之目标是否明确 ☆ 建立之指标是否量化 ☆ 建立之目标和指标的执行是否有效 ☆ 相关人员是否清楚了解目标和指标,目标和指标是否与环境方针整合 ☆ 是否制订管理方案,以达成相联之环境目标和指标 ☆ 是否建立环境管理方案之程序及相关办法 ☆ 是否明确环境管理方案的相关权责分工 ☆ 是否包含为达成目标和指标的详细方法 ☆ 是否包含为达成目标和指标的期限和时程 ☆ 当环境管理方案进度无法达成或其他原因,是否修订环境管理方案或替代方案? 4.4.1资源、作用、职责与权责 ☆ 是否明确界定相关权责,并且文书化,公告周知 ☆ 管理阶层有否提供实施与管制环境管理体系所需要的资源,包括人力,物力,财力资源 ☆ 组织的高层主管是否委任管理代表,是否有证据查访 ☆ 环境管理代表是否向高层主管报告环境管理体系的绩效以审查,并作为环境管理体系改进的依 据 ☆ 管理代表及相关人员是否有其责任与义务?是否与定义相符 4.4.2能力, 培训和意识 ☆ 工作上可能会对环境产生重大冲击的每位员工是否规范训练需求及记录 ☆ 相关人员是否经过培训及资格认可 4.4.3沟通 ☆ 是否建立对各内部部门与阶层之间的沟通程序 ☆ 是否有内部沟通之内容及记录 ☆ 是否建立外部沟通的管道及方法 ☆ 是否有外部沟通之内容及记录 ☆ 外部之利害相关者传达的讯息的回应是否依文件规定处理 4.4.4文件 ☆ 有否建立说明管理体系的核心要素的相关规定的文件 4.4.5文件控制 ☆ 是否建立并维持适当的程序和责任,以供制作及修改各种类型的文件 ☆ 文件管制是否依文件规定作业 ☆ 是否有证据显示文件的 版本状态 ☆ 是否使用已失效的文件 ☆ 相关文件是否由相关权责人员审核 ☆ 文件的修订是否依标准作业 ☆ 文件的回收是否妥当 ☆ 文件是否能清楚识别 ☆ 必要文件是否发行至必要场所 4.4.6运行控制 ☆ 组织是否以方针、目的、目标所订定的事项,对影响环境的活动加以明确 ☆ 污水,废气,噪音,废弃物,毒性物质,化学品,土壤污染,资能源管制是否依文件作业 ☆ 相关过程是否建立作业指导书 4.4.7应急准备与反应 ☆ 是否建立紧急事件准备与应变之程序书及相关办法 ☆ 紧急应变程序是否界定相关权责,事故发生后是否有再评估 ☆ 是否界定紧急应变类别 ☆ 是否进行相关紧急应变演习 ☆ 相关应变设施是否按规定要求维护 4.5.1监测与量测 ☆ 是否建立并维持文件化程序,以定期监测与量测会支环境产生重大冲击的作业或活动 ☆ 文件化程序是否包括界定监测与量测之对象,频率,权责部门,及符合度判定 ☆ 是否建立程序,以定期监测与量测目标和指标及管理方案的达成状况 ☆ 是否定期评估组织与相关环境法令规章之符合性,法令有关要求事项是否有进行监测与量测 ☆ 监测与量测结果之记录是否按规定保存 ☆ 是否规定监测与量测设备校正与维修 4.5.2符合性评价 ☆ 是否定期对适用的法律法规要求的符合性进行评价 ☆ 是否对其他适用环境的要求的符合性进行评价 ☆ 是否具有评价的方法 4.5.3不符合,纠正与措施 ☆ 是否建立文件化的不符合,纠正与措施的规定 ☆ 是否涵括法规,管理方案,审核之不符合判定 ☆ 实际之不符合是否按文件要求进行纠正与 ☆ 实际之纠正与措施是否有效 ☆ 纠正与措施结果是否追踪 4.5.4记录 ☆ 是否建立记录管理之程序及相关办法 ☆ 记录是否清楚易读,可识别,可追溯,易检索 ☆ 是否建立记录保存之期限 ☆ 相关记录的管制是否依文件标准作业 4.5.5环境管理体系内部审核 ☆ 是否建立文件化环境管理体系内部审核的方案/计划,程序 ☆ 是否规定稽查的频率,范围,目的 ☆ 内部稽查人员是否进行相关培训并考核合格 ☆ 审核人员是否被审核单位无关,以确保其独立性 4.6管理评审 ☆ 是否建立文件化管理评审程序 ☆ 管理评审内容是否包括审核结果 ☆ 管理评审内容是否包括环境目标、指标和方案的符合程度 ☆ 管理评审内容是否包括利害相关者所关切的事项 ☆ 管理评审内容是否包括随着情势与资讯的变化,环境管理体系的持续适用性 ☆ 管理评审结果,记录,结论是否保存,相关结论有否追踪,确认 ☆ 管理评审是否有高层主管的参与
ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。
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